左炔諾孕酮炔雌醚片

【規(guī)格】：

5片

【主要成分】：

左炔諾孕酮、炔雌醚

【性狀】：

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【劑型】：

片劑(薄膜衣)

【功能主治】：

本品有抑制排卵的作用，為女用長效口服避孕藥。

【用法用量】：

1．于月經(jīng)的當(dāng)天算起，第5天午飯后服藥一次，間隔20天服第二次，或月經(jīng)第5天及第10天各服1片，以后均以第二次服藥日期，每月服1片，一般在服藥后6～12天有撤退性出血。2．原服用短效口服避孕藥改服長效避孕藥時(shí)，可在服完22片后的第二天接服長效避孕藥1片，以后每月按開始服長效避孕藥的同一日期服藥1片。

【藥品相互作用】：

1．影響避孕效果的藥物：抗菌素類藥抑制腸內(nèi)細(xì)菌繁殖，減少激素結(jié)合物的分解，減少腸肝循環(huán)；誘導(dǎo)肝藥酶的藥物如利福平、催眠和抗驚厥藥、解熱鎮(zhèn)痛藥；三環(huán)類抗抑郁藥在肝臟與本品競爭共同代謝酶。 2．與避孕藥合并應(yīng)用，藥效受影響的 藥物：降壓藥的降壓效果降低；抗凝藥效果降低；降糖藥（如胰島素及口服降糖藥）控制糖尿病的療效降低；三環(huán)類抗抑郁藥的效果增強(qiáng)。

【注意事項(xiàng)】：

1．本品適用于長期同居夫婦避孕，每月只需服藥一次，但必須在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下按規(guī)定用藥。 2．初次服藥后10～15天來一次月經(jīng)，開始服藥的兩次月經(jīng)周期有些縮短，屬于正常現(xiàn)象，第三次轉(zhuǎn)為正常。3．服藥期間有個(gè)別人因體內(nèi)雌激素不足而發(fā)生陰道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵醫(yī)囑。4．服藥期間定期體檢，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停藥。 5．如需生育，應(yīng)停藥或采取其它避孕措施，半年后再懷孕。6．凡患有急慢性肝炎、腎功能不全、腫瘤、子宮肌瘤、乳房腫塊、糖尿病、血栓性疾病、心臟病、哺乳期婦女、嚴(yán)重高血壓禁用。既往月經(jīng)不調(diào)、有閉經(jīng)史者，產(chǎn)后或流產(chǎn)后未恢復(fù)正常月經(jīng)者，不宜服用。 7．服避孕藥的吸煙婦女并發(fā)心血管病（腦卒中、心肌梗死等）較不吸煙者多，因此服避孕藥婦女應(yīng)停止吸煙，或吸煙婦女（特別是年齡超過35～40歲者）不宜服避孕藥。 8．出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、視覺障礙、原因不明劇烈性頭疼或偏頭疼、出現(xiàn)高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。 9．嚴(yán)格按照規(guī)定方法服藥，漏服藥不僅可以發(fā)生突破性出血，還可導(dǎo)致避孕失敗。 10．服藥期限，以連續(xù)3～5年為宜，停藥觀察數(shù)月，體檢正常者，可再服用。

【不良反應(yīng)】：

1．類早孕反應(yīng)：和短效口服避孕藥表現(xiàn)相似，但比較嚴(yán)重，開始服藥的前幾個(gè)周期表現(xiàn)較重，反應(yīng)發(fā)生時(shí)間一般在服藥后8～12小時(shí)，因此將服藥時(shí)間定于午飯后，使反應(yīng)高潮恰在熟睡中，可使之減輕。 2．白帶增多：為長效口服避孕藥最常見的不良反應(yīng)。多發(fā)生在3～6周期之后。 3．少數(shù)人發(fā)生月經(jīng)過多或閉經(jīng)。 4．其他有胃痛、浮腫、乳房脹痛、頭痛等。

【禁忌】：

子宮肌瘤、乳房腫塊及肝腎功能不全者、心血管疾病、血栓史、高血壓、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、精神病或抑郁癥、多血脂患者禁用。

【特殊人群用藥】：

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女服藥后可使乳汁減少，幫應(yīng)于產(chǎn)后半年開始服用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】：

孕婦禁用，哺乳期婦女服藥后可使乳汁減少，故應(yīng)于產(chǎn)后半年開始服用。

【兒童用藥】：

不適用。

【藥物過量】：

目前為止未知超劑量的病例。若大量服藥，應(yīng)先進(jìn)行洗胃。

【藥物毒理】：

炔雌醚（炔雌醇環(huán)戊醚）為長效雌激素，口服后經(jīng)胃腸道吸收，貯存于脂肪組織內(nèi)，緩慢釋放出炔雌醇，通過抑制丘腦下部-垂體-卵巢軸來抑制卵巢排卵，達(dá)到長效避孕作用，孕激素與其配伍，對(duì)抑制排卵既有協(xié)同作用，又可使子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)化，呈現(xiàn)分泌現(xiàn)象，導(dǎo)致撤退性出血，形成周期性改變。一月服藥1次、避孕率可達(dá)98%以上。

【藥代動(dòng)力學(xué)】：

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。

【貯藏】：

遮光，密封保存。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】：

《中國藥典》2005年版二部