雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

【品牌】：

Abbott

【規格】：

(1mg+1mg:10mg)*28片

【主要成分】：

戊酸雌二醇。

【性狀】：

雌二醇片：本品為磚紅色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 雌二醇地屈孕酮片：本品為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【劑型】：

片劑

【功能主治】：

1.補充雌激素不足，如萎縮性陰道炎、女性性腺功能不全，外陰干枯癥、絕經期血管舒縮癥狀、卵巢切除，原發卵巢衰竭等；2.晚期前列腺癌；3.與孕激素合用作避孕藥。

【用法用量】：

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1片白色片(內含雌二醇1mg)，后14天，每日口服1片灰色片(內含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。 一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。 在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。 通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10（雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg）開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。（雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。或遵醫囑。

【藥品相互作用】：

1.肝酶誘導藥物如巴比妥類、利福平、卡馬西平、乙內酰脲類、甲丙氨酯等可影響芬嗎通（雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片）的作用。2.與抗凝藥同用時，芬嗎通（雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片）可降低前者抗凝效應。3.與三環類抗抑郁藥同用時，芬嗎通（雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片）可增強前者的不良反應。4.與抗高血壓藥同用，降低抗高血壓作用。5.降低他莫昔芬的治療效果。6.增加鈣劑的吸收。

【注意事項】：

1.開始治療前，應進行全面徹底的內科及婦科檢查(包括乳房檢查及宮頸的細胞涂片)。2.出現以下情況應立即停藥，第一次發生偏頭痛或頻繁發作少見的嚴重頭痛、突發性感覺障礙(如視覺或聽覺障礙)、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的前發指征(如異常的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時的刺痛感)、胸部疼痛及緊縮感、發生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發作次數增加、血壓顯著增高。3.如果規律地服用其他藥物(如巴比妥類、保泰松、乙內酰脲、利福平、氨芐西林)應告訴醫生，因這些藥物可干擾芬嗎通（雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片）的作用，另外芬嗎通（雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片）會使口服降糖藥或胰島素的需要量發生改變。4.如果極個別病例發生子宮出血，病人須咨詢醫生以弄清病因。5.如果患者患有下列疾病，須告知醫生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發性硬化、癲癇、卟啉癥、手足抽搐、小舞蹈病，所有患者上述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨床嚴密監護下用藥。6.個別良性或惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類藥物后，(本品也含有此類物質)，可能發生危及生命的腹腔內出血。因此，若發生異常的上腹部癥狀，且短時間內不自行消失，應告訴醫生。7.雌激素類藥物的益處是無可爭辯的，而且已被科學證實，然而，最近有觀點表明，更年期的長期的非對抗性的雌激素治療，可能會增加子宮內膜癌的發病率，由于這一可疑的危險性尚不能完全除外，故子宮內膜增生應避免行非對抗性的雌激素治療，而應外給予孕激素類藥物，任何病人均應遵守醫生處方的劑量，包括有關間斷服藥的醫囑和療程，而且應遵守婦科復查的約定。8.待手術前(提前6周)及肢體固定術(如事故后)時應停用本品。

【不良反應】：

少數病例可有乳房脹感、胃部不適、惡心、頭痛、體重和性欲改變、不規則陰道出血。

【禁忌】：

嚴重的肝功能異常、黃疸、妊娠期間持續瘙癢史、Dubin-Johnson綜合癥、Rotor綜合征、曾患或正患肝臟腫瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中風、心肌梗死)、鐮刀狀紅細胞性貧血癥、患有或疑有子宮或乳房的激素依賴性腫瘤、子宮內膜異位癥、嚴重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、耳硬化癥史等患者禁用。

【特殊人群用藥】：

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】：

妊娠期婦女禁用。

【兒童用藥】：

尚不明確。

【老人用藥】：

尚不明確。

【藥物過量】：

尚不明確。

【藥物毒理】：

ATC代碼為G03FB08（雌激素：泌尿生殖系統和性激素），序貫激素代替療法（聯合雌激素和地屈孕酮）。芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性組份雌二醇片具有與人體內源性雌二醇片相同的化學和生物特性。因此被歸入人體雌激素。雌二醇是一種重要的雌激素，也是最具活性的卵巢激素。內源性雌激素參與作用子宮和附件的某些功能，包括引起子宮內膜增生以及宮頸和陰道的周期性變化。已知雌激素對骨和脂肪代謝起重要作用。雌激素還影響自主神經系統的活動，也可通過間接作用調整精神活動。

【藥代動力學】：

尚不明確。

【貯藏】：

密封。