多烯磷脂酰膽堿膠囊

【品牌】：

易善復(fù)

【規(guī)格】：

228mg*96粒

【主要成分】：

本品主要成份為多烯磷脂酰膽堿（天然多烯磷脂酰膽堿，帶有大量的不飽和脂肪酸基，主要為亞油酸[約占70%]、亞麻酸和油酸）。

【性狀】：

本品為不透明硬膠囊，內(nèi)容物為黃色粘稠物。

【劑型】：

膠囊劑

【功能主治】：

輔助改善中毒性肝損傷（如藥物、毒物、化學(xué)物質(zhì)和酒精引起的肝損傷等）以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。

【用法用量】：

12歲以上的兒童、青少年和成年人開始時每日3次，每次2粒。每日服用量最大不能超過6粒。一段時間后，劑量可減至每日3次，每次1粒（228mg）維持劑量。需隨餐服用，用足量液體整粒吞服，不要咀嚼。詳見說明書。

【藥品相互作用】：

1.本品與抗凝劑藥物之間的相互作用尚無法排除。因此，需要對抗凝劑藥物的劑量進(jìn)行調(diào)整。本說明書建議患者在同時應(yīng)用這兩類藥物時向醫(yī)生進(jìn)行咨詢。2.如果正在服用其它藥物，服用本藥前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【注意事項(xiàng)】：

1.本品為輔助治療藥，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。2.由于含有大豆油成分，本品可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。3.使用本品時，必須同時避免有害物質(zhì)（如酒精等）的攝入，以預(yù)防出現(xiàn)更嚴(yán)重的損害。4.對于慢性肝炎患者，使用本品治療后如不能明顯改善主觀臨床癥狀，應(yīng)停藥并就醫(yī)。5.不推薦在妊娠或哺乳期間應(yīng)用本品。6.不得將本品用于12歲以下兒童。7.如相關(guān)癥狀加重或出現(xiàn)新癥狀，可能是疾病惡化的征兆，應(yīng)立即就醫(yī)。8.應(yīng)嚴(yán)格按推薦劑量服用，不得超量，否則可能加重本品的不良反應(yīng)。如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【不良反應(yīng)】：

在大劑量服用時偶爾會出現(xiàn)胃腸道紊亂，例如胃部不適的主訴、軟便和腹瀉。在極罕見的情況下，可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等（發(fā)生率未知）。如果在服藥過程中出現(xiàn)了任何本說明書中沒有提到的不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌】：

已知對大豆制劑、磷脂酰膽堿過敏和/或?qū)Ρ酒分腥魏纬煞诌^敏的患者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】：

參見“用法用量”。

【兒童用藥】：

兒童用量酌減，或遵醫(yī)囑。

【老人用藥】：

參見“用法用量”。

【藥物過量】：

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

【藥物毒理】：

本品是從植物中提取的。據(jù)報道，本品在乙醇、脂環(huán)醇、四氯化碳、撲熱息痛和氨基牛乳糖等誘導(dǎo)的急性肝損傷試驗(yàn)?zāi)Ｐ椭芯哂懈闻K保護(hù)作用。在慢性模型（乙醇、硫代乙酰胺、有機(jī)溶劑中）也觀察到抑制脂肪變性和纖維化作用。已有研究提示，本品可以加速膜的再生和穩(wěn)定，抑制脂質(zhì)過氧化，抑制膠原合成。目前尚無針對人體藥效學(xué)的特殊研究。

【藥代動力學(xué)】：

1.口服給藥，90%以上的多烯磷脂酰膽堿在小腸被吸收。大部分被磷酯酶A分解為1-酰基-溶血磷脂膽堿，50%在腸粘膜立即再次酰化為多聚不飽和磷脂酰膽堿。2.此多聚不飽和磷脂酰膽堿通過淋巴循環(huán)進(jìn)入血液，主要通過同高密度脂蛋白結(jié)合到達(dá)肝臟。3.口服給藥6–24小時后磷脂酰膽堿的平均血藥濃度達(dá)20%。膽堿的半衰期是66小時，不飽和脂肪酸的半衰期是32小時。用3H和14C同位素標(biāo)記，人體藥代動力學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，口服給藥在糞便中的排泄率不超過5%。

【貯藏】：

密閉，25℃以下干燥處保存。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】：

YBH34392005