太極羅格列酮鈉片

太極羅格列酮鈉片

那格列奈片

處方藥

處方藥

太極

4mg*7片

片劑

本品主要成份是羅格列酮鈉。

那格列奈

太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司

河南天方藥業股份有限公司

國藥準字H20074065

國藥準字H20058910

本品用于治療2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療，且可有效的保持藥物療效。在開始服用本品前，應診治影響血糖控制的病癥，如感染。

本品可以單獨用于經飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯合應用，但不能替代二甲雙胍。　那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

謹遵醫囑

口服。通常成年人每次60-120mg，一日三次，餐前1-15分鐘以內服用，建議從...

1.輕中度水腫；2.貧血；3.本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降，可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關； 4.低血糖反應，合并使用其它降糖藥物時，有發生低血糖的風險； 5.肝功能，臨床試驗發現輕中度轉氨酶升高的發生率為0.2%，與安慰劑組相當，并且為可逆。

低血糖、頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、消化不良、皮疹、肝功能異常。

對本品或其中成分過敏者禁用。

孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應權衡利弊，動物(大鼠)試驗表明，本品可移行入乳汁，服用本品期間應避免哺乳。

兒童用藥的安全性尚未確定。

老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。

羅格列酮鈉為羅格列酮的鈉鹽，羅格列酮屬噻唑烷二酮類抗糖尿病藥。通過胰島素的敏感性而有效地控制血糖。本品為過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPAR-γ)的高選擇性強效激動劑。人類的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。本品激活PPAR-γ受體，可對參與葡萄糖生成，轉運和利用的胰島素的反應基因的轉錄進行調控。此外，PPAR-γ反應基因也參與脂肪酸代謝的調節。在羅格列酮臨床研究中，空腹血糖(FPG)和Hb A1c的檢測結果表明，羅格列酮改善血糖控制情況，同時伴有血胰島素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰島素水平下降。羅格列酮對血糖控制的改善作用較持久，可維持達52周。 2型糖尿病的主要病理生理學特征為胰島素抵抗，羅格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的動物模型[由于靶組織的胰島素抵抗而出現高血糖癥和/或糖耐量下降]中得到顯示。可有效降低ob/ob肥胖小鼠，db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病發展，動物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通過提高肝臟、肌肉和脂肪組織對胰島素的敏感性而實現，并且在脂肪組織中使胰島素調控的葡萄糖轉運因子GLU1-4的基因表達增加，羅格列酮單獨使用不會使2型糖尿病和/或糖耐量減低的模型動物出現低血糖。

1．一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。2．低血糖癥：聯合使用胰島素或其它口服降糖藥時,有發生低血糖癥的風險,此時可能有必要降低同用藥物的劑量。3．排卵：絕經期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結果之一,這些患者如果不采取有效避孕措施,則有懷孕的風險。4．水腫：水腫病人使用本品應慎用。5．心臟：對于NYHA標準新功能Ⅲ和Ⅳ級的病人,不宜使用本品。6．肝臟：適用本品應定期檢測肝功能,有活動性肝病的病人不應服用本品治療。

低血糖、頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、消化不良、皮疹、肝功能異常。