鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍腸溶片

處方藥

處方藥

天安

0.5g(以鹽酸二甲雙胍計)

0.5g*60片

特殊劑型

片劑

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

鹽酸二甲雙胍。

本品為白色腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

杭州蘇泊爾南洋藥業有限公司

貴州天安藥業股份有限公司

國藥準字H20080146

國藥準字H20073383

1.用于單純飲食控制不滿意的ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病人，尤其是肥胖，可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的ⅱ型糖尿病病人有效。

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖癥和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。3.亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。

1.口服，進餐時或餐后服。2.開始用量通常為一次1片(500mg)，一日1次，晚餐時服用，根據血糖和尿糖調整用量，一日最大劑量不超過4片(2000mg)，如果一次4片(2000mg)不能達到滿意的療效，可改為一次2片(1000mg)，一日2次。3.本品應整片吞服，禁止嚼碎。

1.口服，成人開始一次0.25g，一日2～3次，以后根據血糖和尿糖情況調整劑量，一般每日1g～1.5g，最多每日不超過2g。2.餐前半小時服用，腸溶片能減輕胃腸道反應。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

1.胃腸道反應，表現為食欲不振. 惡心. 嘔吐. 腹瀉. 胃痛. 口中金屬味。2.有時有乏力. 疲倦. 體重減輕. 頭暈. 皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐. 腹痛. 過度換氣. 神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥. 酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

患下列疾病者禁用鹽酸二甲雙胍治療：　　1.腎臟疾病或由心血管功能衰竭、急性心肌梗塞及敗血癥起的腎功能不全（如血肌酐水平≥1.5mg/dl（男），≥1.4mg/dl（女）或肌酐清除率異常）。2.需要藥物治療的充血性心力衰竭，和其他嚴重心肺疾患。　　3.接受過放射性治療包括胃腸外給予碘標造影劑的病人應暫停應用鹽酸二甲雙胍，因為用這類產品可導致腎功能的急性改變。　　4.已知對鹽酸二甲雙胍和本品中的任何成份過敏　　5.急性或慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮癥酸中毒，有或沒有昏迷。　　6.嚴重感染和外傷外科大手術，臨床有低血壓和缺氧等。　　7.酗酒。　　8.維生素B12 、葉酸缺乏未糾正者。

下列情況應禁用：1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2.酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。3.糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。4.靜脈腎盂造影或動脈造影前。5.嚴重心、肺病患者。6.酗酒者。7.接受血管內注射碘化造影劑者，可以暫時停用本品。

不推薦孕婦使用本品。哺乳婦女應慎用本品。如必須使用，應停止授乳。

1.不推薦孕婦使用本品。2.哺乳期婦女應慎用本品，必須使用本品時，應停止哺乳。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000毫克。2.不推薦10歲以下兒童使用本品。

老年患者（]65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

1.65歲以上老年患者使用本品時應謹慎，并定期檢查腎功能。2.通常不用最大劑量。3.不推薦80歲以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

據文獻報道，本品為降血糖藥，本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的機制可能是：1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用。2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。

1.在使用二甲雙胍的病人中，由于二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥，一旦發生，則會導致生命危險，因此對服用本品的患者，應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。 2.本品禁止咀嚼口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服用。 3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低。

1.Ⅰ型糖尿病不應單獨使用。 2.用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.進行腎臟造影者應于前3天停用本品。 5.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。