鹽酸二甲雙胍腸溶片

【品牌】：

天安

【規(guī)格】：

0.5g*60片

【主要成分】：

鹽酸二甲雙胍。

【性狀】：

本品為白色腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【劑型】：

片劑

【功能主治】：

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖癥和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。3.亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。

【用法用量】：

1.口服，成人開始一次0.25g，一日2～3次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，一般每日1g～1.5g，最多每日不超過2g。2.餐前半小時服用，腸溶片能減輕胃腸道反應(yīng)。

【藥品相互作用】：

1.本藥與胰島素合用會加強降血糖作用，應(yīng)減少胰島素劑量。2.可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，導(dǎo)致出血傾向。3.本品如與含醇飲料同服可發(fā)生腹痛. 酸血癥及體溫過低。4.本品與磺酰脲類并用時，可引起低血糖。5.西咪替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應(yīng)減少本品劑量。

【注意事項】：

1.Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨使用。 2.用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.進行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。 5.與胰島素合用治療時，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。

【不良反應(yīng)】：

1.胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為食欲不振. 惡心. 嘔吐. 腹瀉. 胃痛. 口中金屬味。2.有時有乏力. 疲倦. 體重減輕. 頭暈. 皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐. 腹痛. 過度換氣. 神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥. 酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

【禁忌】：

下列情況應(yīng)禁用：1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2.酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。3.糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。4.靜脈腎盂造影或動脈造影前。5.嚴重心、肺病患者。6.酗酒者。7.接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者，可以暫時停用本品。

【特殊人群用藥】：

孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品，必須使用本品時，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：10-16歲2型糖尿病患者使用本品的最高日劑量為1.8g.不推薦10歲以下兒童使用本品。老年用藥：65歲以上老年患者使用二甲雙胍時，應(yīng)謹慎，并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品，除非肌酐清除率檢查表明腎功能未降低。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】：

1.不推薦孕婦使用本品。2.哺乳期婦女應(yīng)慎用本品，必須使用本品時，應(yīng)停止哺乳。

【兒童用藥】：

1.10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000毫克。2.不推薦10歲以下兒童使用本品。

【老人用藥】：

1.65歲以上老年患者使用本品時應(yīng)謹慎，并定期檢查腎功能。2.通常不用最大劑量。3.不推薦80歲以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

【藥物過量】：

1.即使二甲雙胍服藥量達到85g也不會發(fā)生低血糖，但在這種情況下會發(fā)生乳酸酸中毒。2.在良好的血液動力學(xué)狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分鐘的速度透析清除，因此懷疑二甲雙胍過量的患者，血透可以清除蓄積的藥物。

【藥物毒理】：

據(jù)文獻報道，本品為降血糖藥，本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的機制可能是：1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。

【藥代動力學(xué)】：

1.口服本品在小腸崩解，溶出藥物由小腸吸收。2.給藥后血藥濃度上升緩慢，應(yīng)在餐前服用。3.腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍，為血藥濃度的10~100倍，腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多。3.二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不與血漿蛋白結(jié)合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時，12小時內(nèi)90%被清除，本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過率。4.由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

【貯藏】：

遮光，陰涼干燥處保存。