他達拉非片
通用名稱：他達拉非片
批準文號：國藥準字H20213074
生產(chǎn)企業(yè)： 廣州朗圣藥業(yè)有限公司
功能主治：治療勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction）。治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的癥狀和體征。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
- 【品牌】：
- 赤鹿
- 【規(guī)格】：
- 5mg*8片
- 【主要成分】：
- 本品主要成份為他達拉非。
- 【性狀】：
- -
- 【劑型】：
- 片劑
- 【功能主治】：
- 治療勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction）。治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的癥狀和體征。
- 【用法用量】：
- 服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙 按需服用他達拉非片?對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。?依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片?每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。?依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據(jù)患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達拉非片?肌酐清除率為30～50mL/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時不超過1次。肌酐清除率每日一次服用他達拉非片勃起功能障礙?肌酐清除率勃起功能障礙合并良性前列腺增生?肌酐清除率30～50mL/min：尚無中國人群數(shù)據(jù)。?肌酐清除率＜30mL/min或血液透析：不建議每日一次服用他達拉非片（見【注意事項】）。肝損害按需服用他達拉非片?輕度或中度（Child Pugh分級A或B）：他達拉非片劑量不應超過10 mg，每日一次。尚未在肝損害患者中對每日一次服用他達拉非片進行廣泛的評估，因此，應慎用。?重度（Child Pugh分級C）：不建議使用他達拉非片（見【注意事項】）。每日一次服用他達拉非片?輕度或中度（Child Pugh分級A或B）：尚未在肝損害患者中對每日一次服用他達拉非片進行廣泛的評估。因此，如需對這些患者處方每日一次服用他達拉非片，建議謹慎。?重度（Child Pugh分級C）：不建議使用他達拉非片（見【注意事項】）。老年人對于年齡>65歲的患者，無需調整劑量。合并用藥硝酸鹽類藥物嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用藥（見【禁忌】）。α-受體阻滯劑ED-當他達拉非片與α-受體阻滯劑合并用藥時，接受α-阻滯劑治療的患者應達穩(wěn)定后，再開始他達拉非片治療，并從推薦的最低劑量開始（見【注意事項】、【藥物相互作用】及【藥理毒理】）。BPH-不推薦他達拉非片與α-受體阻滯劑合并用藥治療良性前列腺增生。（見【注意事項】，【藥物相互作用】及【藥理毒理】）。CYP3A4（Cytochrome P450 3A4）抑制劑按需服用他達拉非片對于正在合并使用CYP3A4強抑制劑，如酮康唑或利托那韋的患者，他達拉非片的最大推薦劑量為10mg，不超過每72小時1次（見【注意事項】及【藥物相互作用】）。每日一次服用他達拉非片對于正在合并使用CYP3A4強抑制劑，如酮康唑或利托那韋的患者，推薦劑量為不超過2.5mg（見【注意事項】及【藥物相互作用】）。
- 【藥品相互作用】：
- 與硝酸鹽類藥物、α-受體阻滯劑等有發(fā)生藥代動力學相互作用的可能性。詳見說明書
- 【注意事項】：
- 勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應當包括適當?shù)尼t(yī)學評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。在處方他達拉非片之前，需要注意：心血管因為心臟風險與性行為有一定程度的相關，所以醫(yī)生應當考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現(xiàn)癥狀的患者，應當建議其避免進行性行為，并立即求治。醫(yī)生應與患者討論，如果他們在服用他達拉非片后，出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時，應當采取的措施。服用他達拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴密的醫(yī)療監(jiān)控和適當?shù)难簞恿W檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達拉非片后發(fā)生心絞痛的患者，應立即求治（見【禁忌】）。左心室流出道梗阻的患者（例如，主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄），可能對血管擴張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進一步信息之前，他達拉非片不建議用于以下患者：? 至少90天內曾發(fā)生心肌梗死? 不穩(wěn)定心絞痛或曾在性交過程中發(fā)生心絞痛? 過去6個月內曾發(fā)生紐約心臟學會制定的2級或更高級別的心力衰竭? 未控制的心律失常，低血壓（? 過去6個月內曾發(fā)生卒中與其他PDE5抑制劑相同，他達拉非具有輕微的全身血管擴張作用，可能會導致一過性的血壓降低。在一項臨床藥理學研究中，相對于安慰劑，健康受試者服用他達拉非20 mg引起仰臥位血壓降低的平均最大值為1.6/0.8mmHg（見【藥理毒理】）。雖然這一作用對大多數(shù)患者不會造成影響，但在處方他達拉非片之前，醫(yī)生應慎重考慮原本患有心血管疾病的患者，是否會受到他達拉非血管擴張作用的不良影響。血壓自主控制嚴重受損的患者，可能對血管擴張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。每日一次服用他達拉非片可能發(fā)生的藥物相互作用醫(yī)生應當注意，每日一次服用他達拉非片能夠產(chǎn)生持續(xù)的血漿他達拉非的濃度，在評價與藥物（如硝酸鹽類藥物，α-受體阻滯劑，抗高血壓藥物以及CYP3A4強抑制劑）或與大量飲酒可能發(fā)生的相互作用時，應當考慮到這一點。長時間勃起這類藥物，罕見超過4小時的長時間勃起以及持續(xù)勃起癥（痛性勃起超過6小時）。如果不及時治療持續(xù)勃起癥，可能會對勃起組織造成不可逆的傷害。勃起超過4小時的患者，無論是否有痛感，都應當赴急診就醫(yī)。對具有易發(fā)生持續(xù)勃起癥的因素（如鐮狀細胞性貧血，多發(fā)性骨髓瘤或白血病），或陰莖存在解剖學缺陷（如異常彎曲，海綿體纖維化，或陰莖硬結癥）的患者，應慎用他達拉非片。眼部反應醫(yī)生應建議患者，如果突然發(fā)生了單眼或雙眼視力喪失，應當立即停用所有的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑包括他達拉非片，并就醫(yī)。這樣的事件可能是非血管性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）的癥狀，NAION是一種罕見情況，是視力降低，包括永久性失明的原因之一，在所有PDE5抑制劑上市后均有罕見的報告。據(jù)文獻報道，在年齡≥50的男性中，NAION的年發(fā)生率為2.5-11.8/100000。一項觀察性的交叉設計病例研究評估了在NAION發(fā)作前（5個半衰期內）立刻使用PDE5抑制劑類藥物與更早使用PDE5抑制劑的NAION發(fā)作的風險。結果表明，NAION的風險增加約2倍，風險估計為2.15（95%CI 1.06，4.34）。一項類似研究所報告的結果與此一致，風險評估為2.27（95% CI 0.99，5.20）。在這些研究中，其他NAION的風險因素（如視盤“擁擠”）也可能會導致NAION的發(fā)作。但無論是上市后罕見的報告還是在這些觀察性研究中PDE5抑制劑與NAION的相關性均未證明使用PD5抑制劑與NAION存在因果關系（見【不良反應】）。醫(yī)生應該考慮PDE5抑制劑的使用是否會對具有潛在NAION風險因素的患者造成不良影響。有過NAION病史的人，其NAION再次發(fā)作的風險會增加。所以，這些患者應該謹慎使用PDE5抑制劑，包括他達拉非片；且應該在預期獲益大于風險的情況下使用這類藥物。與一般人群相比，低視神經(jīng)杯/盤比值的人也被認為具有較高的NAION風險；但是尚沒有足夠的證據(jù)來支持這種異常情況用于未來PDE5抑制劑包括他達拉非片使用者的篩查。臨床試驗中未包括患有遺傳性視網(wǎng)膜退化癥，包括色素性視網(wǎng)膜炎的患者，不建議在這些患者中使用他達拉非片。突發(fā)性聽力喪失如果突然發(fā)生聽力減退或聽力喪失，醫(yī)生應建議患者停止服用PDE5抑制劑，包括他達拉非片，并且立即就醫(yī)。這些事件可能會伴隨耳鳴和頭暈，與服用PDE5抑制劑，包括他達拉非片有時間關系。不能確定這些事件是否與使用PDE5抑制劑或其他因素有直接關系（見【不良事件】）。α-受體阻滯劑和抗高血壓藥醫(yī)生應與患者討論他達拉非片會增強α-受體阻滯劑和抗高血壓藥物的降血壓作用的可能性（見【藥物相互作用】和【藥理毒理】）。PDE5抑制劑與α-受體阻滯劑合并用藥時應謹慎。PDE5抑制劑，包括他達拉非片，以及α-腎上腺素受體阻滯劑都是具有降血壓作用的血管舒張劑。當血管舒張劑合用時，會對血壓產(chǎn)生疊加作用。在某些患者中，這兩種藥物合用可以使血壓顯著降低（見【藥理毒理】和【藥物相互作用】），這可能會導致癥狀性低血壓（如昏厥）。應考慮以下情況：ED? 患者使用PDE5抑制劑前，接受α-受體阻滯劑治療的情況應穩(wěn)定。已證實在α-受體阻滯劑單用時血流動力學不穩(wěn)定的患者，在合用PDE5抑制劑時發(fā)生癥狀性低血壓的風險會升高。? 接受α-受體阻滯劑治療情況穩(wěn)定的患者，應當從推薦的最低劑量開始PDE5抑制劑治療。? 已經(jīng)服用最佳劑量的PDE5抑制劑的患者，α-受體阻滯劑應從最低劑量開始治療。在服用PDE5抑制劑時，逐步增加α-受體阻滯劑劑量，可能會使血壓進一步降低。? PDE5抑制劑和α-受體阻滯劑合用的安全性，可能會受到其他因素的影響，包括血管內血容量不足，以及其他抗高血壓藥物。（見【用法用量】和【藥物相互作用】）。BPH? α-受體阻滯劑與他達拉非片合并用藥治療BPH的有效性尚未經(jīng)過充分研究，而且由于這兩種藥物合并用藥的潛在血管擴張作用會導致血壓降低，所以不建議他達拉非片與α-受體阻滯劑聯(lián)合用藥治療BPH。? 在開始每日一次服用他達拉非片治療BPH之前，正在接受α-受體阻滯劑治療BPH的患者至少應當停用一天α-受體阻滯劑。腎損害按需服用他達拉非片肌酐清除率＜30mL/min或接受透析的終末期腎病患者，他達拉非片的劑量限制在5mg，每72小時不超過1次。肌酐清除率30～50mL/min的患者，他達拉非片的起始劑量應為5mg，每日不超過1次，最大劑量限制在10mg，每48小時不超過一次（見【用法用量】）。每日一次服用他達拉非片ED因為他達拉非的暴露（AUC，Area Under Curve）會增加，而臨床經(jīng)驗有限，以及透析并不能影響清除率，對肌酐清除率＜30mL/min的患者不建議每日一次服用他達拉非片。ED合并BPH由于他達拉非的暴露量（AUC）增加、臨床經(jīng)驗有限以及透析不能影響清除率，所以肌酐清除率＜30mL/min的患者不建議每日一次服用他達拉非片。尚無肌酐清除率為30～50mL/min的中國患者數(shù)據(jù)。肝損害按需服用他達拉非片輕度或中度肝損害的患者，他達拉非片的劑量不能超過10mg。重度肝損害的患者沒有足夠的信息，因此不建議使用他達拉非片（見【用法用量】）。每日一次服用他達拉非片未在輕度或中度肝損害患者中對每日一次服用他達拉非片進行廣泛的評價。因此，若對這些患者處方每日一次服用他達拉非片，建議應謹慎。重度肝功能損傷的患者沒有足夠的信息，因此不建議使用他達拉非片（見【用法用量】）。酒精患者應當了解酒精和PDE5抑制劑他達拉非片都是輕度的血管擴張劑。與輕度血管擴張劑合用時，其各自的降血壓作用都可能會升高。因此，醫(yī)生應當告知患者，大量飲酒（如5個單位或更多）合并他達拉非片可能會增加直立性體征和癥狀的可能性，包括心率加快，直立血壓降低，頭暈及頭痛（見【用法用量】和【藥理毒理】）。與細胞色素P450 3A4 (CYP3A4)強抑制劑合用他達拉非片主要通過肝臟的CYP3A4進行代謝。服用CYP3A4強抑制劑，如利托那韋，酮康唑和伊曲康唑的患者，他達拉非片的劑量限制為10 mg，每72小時不超過1次（見【藥物相互作用】）。合用CYP3A4強抑制劑和每日一次服用他達拉非片的患者，他達拉非片的劑量不得超過2.5 mg（見【用法用量】）。與其他PDE5抑制劑或勃起障礙治療合用尚未對他達拉非片和其他PDE5抑制劑或勃起障礙治療合用的安全性和有效性進行研究。告知患者不要同時使用他達拉非片和其他PDE5抑制劑。對出血的影響體外研究證實了他達拉非是PDE5的選擇性抑制劑。PDE5是在血小板中發(fā)現(xiàn)的。他達拉非20 mg與阿司匹林合并給藥時，相對于阿司匹林單用并不會延遲出血時間。對出血異常或顯著活動性消化性潰瘍的患者尚無服用他達拉非片的經(jīng)驗。盡管他達拉非片沒有延長健康受試者的出血時間，患有出血異常或顯著活動性消化性潰瘍的患者用藥時應謹慎，并進行謹慎的風險-受益評估。對患者進行性傳播疾病的勸告他達拉非片并不能對性傳播疾病產(chǎn)生保護。告誡患者應對性傳播疾病，包括人類免疫缺陷病毒（HIV，Human Immunodeficiency Virus）采取保護性措施。在開始治療BPH前考慮其他泌尿系統(tǒng)疾病在開始使用他達拉非片治療BPH之前，應該考慮可能會引起類似癥狀的其他泌尿系統(tǒng)疾病。此外，前列腺癌和BPH可能會同時存在。
- 【不良反應】：
- 詳見說明書
- 【禁忌】：
- 詳見說明書
- 【特殊人群用藥】：
- 孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無需根據(jù)年齡調整劑量。但應考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】：
- 不能用于孕婦及哺乳期婦女。
- 【兒童用藥】：
- 他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。
- 【老人用藥】：
- 無需根據(jù)年齡調整劑量。但應考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。
- 【藥物過量】：
- 在健康受試者單次劑量達500?mg，患者每日多次服藥總劑量達100 mg，其不良事件與較低劑量時類似。若發(fā)生藥物過量，應采用標準的支持治療。血液透析對他達拉非的消除幫助不大。
- 【藥物毒理】：
- 藥理：他達拉非是PDE5的選擇性抑制劑，抑制磷酸二酯酶5（PDE5），通過增加cGMP增強勃起功能。毒理：動物實驗發(fā)現(xiàn)大劑量他達拉非可見血管炎，未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性及生殖毒性。
- 【藥代動力學】：
- 詳見說明書
- 【貯藏】：
- 常溫保存。
- 【執(zhí)行標準】：
- 國家藥品監(jiān)督管理局標準 YBH14802020
FAQPage
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吃他達拉非片喝酒了咋辦
2025-04-09他達拉非片與酒精同時攝入可能會增加藥物的副作用，如頭痛、臉紅、消化不良等。酒精會擴張血管，可能與他達拉非片的血管擴張作用疊加，導致血壓下降，增加心血管風險。此外，酒精可能影響藥物的吸收和代謝，降低藥物效果。他達拉非片主要用于治療勃起功能障礙，與酒精共同使用時，應謹慎。建議在服用他達拉非片期間避免飲酒
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他達拉非片后遺癥
2024-10-12他達拉非片是一種常用的抗病毒藥物，用于治療艾滋病病毒感染。一般情況下，他達拉非片是相對安全有效的藥物，但在使用過程中也可能出現(xiàn)一些后遺癥。他達拉非片的主要作用是通過抑制病毒復制，減少病毒在體內的數(shù)量，從而延緩疾病進展。但是在長期使用或不規(guī)范使用的情況下，他達拉非片可能會引起一些不良反應，如頭痛、惡心
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他達拉非片什么人不能吃
2024-10-12他達拉非片是一種治療男性陰莖勃起功能障礙的藥物，但并不適合所有人使用。一般情況下，以下人群不適合食用他達拉非片：1.心血管疾病患者：由于他達拉非片會對血管產(chǎn)生影響，心血管疾病患者如心絞痛、心肌梗死等患者應避免使用，以免加重病情。2.低血壓患者：他達拉非片會導致血壓下降，因此低血壓患者應慎用，以免出現(xiàn)
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他達拉非片女性可以用嗎
2024-10-12根據(jù)目前的醫(yī)學研究和臨床應用，他達拉非片主要用于治療男性的勃起功能障礙，目前并沒有被批準用于女性。他達拉非是一種PDE-5抑制劑，通過抑制PDE-5酶來促進陰莖海綿體內環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）的增加，從而幫助男性在性刺激下獲得和維持勃起。因為女性生殖系統(tǒng)和男性存在差異，女性性功能障礙的機制與男性也不同
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他達拉非片女性能用嗎
2024-10-12一般情況下，他達拉非片主要用于治療男性勃起功能障礙，對于女性來說并不適用。他達拉非是一種PDE-5抑制劑，通過抑制PDE-5酶的活性來促進陰莖勃起，從而改善男性勃起功能問題。由于女性生理結構與男性不同，女性并不具備陰莖勃起的生理過程，因此他達拉非對女性并沒有治療作用。因此，女性不應該使用他達拉非片來
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他達拉非片有啥副作用
2024-10-12他達拉非片作為治療男性勃起功能障礙的藥物，在一定程度上能夠幫助患者有效解決問題，但同時也可能會存在一些副作用。他達拉非片的主要成分是他達拉非，屬于磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制劑，通過增加一氧化氮的釋放，促使陰莖海綿體血管舒張，增加陰莖血流量，從而達到增強勃起的效果。常見的他達拉非片副作用包括頭痛
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他達拉非片功效與作用
2024-10-12他達拉非片是一種治療男性勃起功能障礙（ED）的藥物，其主要作用是通過抑制PDE-5酶，增加陰莖海綿體內環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）的水平，從而促使陰莖血管擴張，增加血流量，幫助患者實現(xiàn)勃起。一般情況下，他達拉非片對于治療ED的效果顯著，被廣泛認可。他達拉非片屬于PDE-5抑制劑類藥物，與西地那非等其他治療
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吃他達拉非片副作用
2024-10-12吃他達拉非片會有一定的副作用，一般情況下是安全的，但在特殊情況下可能會出現(xiàn)不良反應。他達拉非片是一種治療男性勃起功能障礙的藥物，作用機理是通過抑制PDE-5來促進陰莖勃起。一般情況下，服用他達拉非片可能會引起頭痛、消化不良、視覺障礙等副作用，但大多數(shù)患者可以忍受并且在停藥后可以緩解。一般來說，正常劑