醋酸去氨加壓素片

【品牌】：

彌凝

【規格】：

0.1mg*30片

【主要成分】：

本品主要成份為醋酸去氨加壓素。

【性狀】：

本品為白色片。

【劑型】：

片劑

【功能主治】：

1.主要用于治療中樞性尿崩癥以及顱外傷或手術所致暫時性尿崩癥。2.用于尿崩癥的診斷和鑒別診斷。3.治療夜間遺尿癥(6歲或6歲以上的患者)。4.用于腎臟濃縮功能試驗。5.治療血友病A(FⅧ:C缺乏癥)、血管性血友病(vWD)。6.用于血小板減少癥(國外資料)。

【用法用量】：

劑量因人而異，應區分調整。 治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克，每日三次。再根據患者的療效調整劑量。根據臨床經驗，每天的總量在0.2～1.2毫克之間。對多數患者的適宜劑量為每次0.1－0.2毫克，每日三次。 治療夜間遺尿癥：初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克，如療效不顯著可增至0.4毫克，連續使用三個月后停用此藥至少一周，以便評估是否需要繼續治療。治療期間須限制飲水，詳見“注意事項”。

【藥品相互作用】：

一些可引起釋放抗利尿激素的藥物，如三環類抗抑郁劑、氯丙嗪、卡馬西平等，可增加抗利尿作用和水潴留的危險。吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加壓素的尿濃縮作用，但不會影響其藥效的持續時間。該作用可能沒有任何臨床意義。

【注意事項】：

1.年幼及老年患者; —體液或電解質失衡患者慎用;2.具有顱內壓升高危險患者慎用。 醋酸去氨加壓素用于治療夜間遺尿時，應服藥前1小時至服藥后8小時限制飲水。注意：應監測患者的尿量和尿滲透壓，部分患者需監測血漿滲透壓。

【不良反應】：

1.常見頭痛、惡心、胃痛。還可見鼻充血、鼻出血、鼻炎、子宮絞痛、低血鉀、過敏反應。2.偶見血壓升高、紫紺、心肌缺血、面部潮紅、皮膚紅斑、腫脹、燒灼感等，極少數患者可引起腦血管或冠狀血管血栓形成、血小板減少等。3.大劑量可見疲勞、短暫的血壓降低、反射性心跳加快及眩暈。4.此外，注射給藥時，可致注射部位疼痛、腫脹。

【禁忌】：

習慣性或精神性煩渴癥患者；心功能不全或其他疾患需服用利尿劑的患者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】：

1.孕婦 當給予大鼠和家兔醋酸去氨加壓素的劑量超過人用劑量100倍時，未見致畸胎病例；一位研究學者曾報導母親因尿崩癥在妊娠期間使用醋酸去氨加壓素而出現過三例畸形發育的兒童，但其他發表的超過120例的病例報告表明，在妊娠期間使用醋酸去氨加壓素的孕婦并不會出生畸形的兒童；同時一篇引用大量數據的綜述表明，29例因母親在整個妊娠期間使用醋酸去氨加壓素的兒童并沒有產生致畸現象。2.哺乳期婦女 經鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素(300微克)后測試母乳，證明母乳中醋酸去氨加壓素的含量遠低于足以影響利尿所需要的劑量。

【兒童用藥】：

醋酸去氨加壓素片慎用于年幼患者。

【老人用藥】：

醋酸去氨加壓素片慎用于老年患者。

【藥物過量】：

超量使用會增加水潴留和低鈉血癥的危險性。 治療：治療低鈉血癥時應依情況而定，可采用以下建議，對無癥狀的低鈉血癥患者，除停用醋酸去氨加壓素外應限制飲水；對有癥狀的患者，應加用滴注等滲或高滲的氯化鈉溶液；當體液潴留癥狀嚴重（抽搐或神志不清時）需加服呋塞米。

【藥物毒理】：

該藥含醋酸去氨加壓素，與天然激素精氨酸加壓素的結構類似。它與精氨酸加壓素的區別，主要是對1-半胱氨酸作脫氨基處理和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。這些結構改變后，使臨床劑量的醋酸去氨加壓素的作用時間延長，而不產生加壓的副作用。 若大量飲水，即使使用普通劑量也會引起水中毒。劑量范圍從0.3微克/千克（靜脈注射給藥）到2.4微克/千克（鼻腔內給藥），曾導致成人和兒童出現低鈉血癥和抽搐；另一方面，對5月齡嬰兒鼻腔給藥40微克或5歲兒童鼻腔給藥80微克，均沒有影響。對新生嬰兒腸外給藥4微克，出現少尿癥狀和體重增加。 醋酸去氨加壓素的安全性監測過程和安全性概要未有異常發現。

【藥代動力學】：

口服醋酸去氨加壓素的生物利用度在0.08～0.16 %之間。血漿達峰濃度約在1～1.5小時后出現；血漿達峰濃度（Cmax）和血藥濃度-時間曲線下面積（AUC值）不隨給藥劑量成比例增加。分布容積為0.2～0.3升/千克。醋酸去氨加壓素不能透過血腦屏障。消除相半衰期平均在2～3小時。 對人體肝微粒體的體外研究顯示，醋酸去氨加壓素幾乎不在肝臟中代謝。因此，醋酸去氨加壓素可能不在人體肝臟中進行代謝。 靜脈注射后24小時內，尿液中檢測到的醋酸去氨加壓素為給藥量的45％。

【貯藏】：

宜置室溫和干燥處。

【執行標準】：

YBH04082010