鹽酸達(dá)泊西汀片
通用名稱:鹽酸達(dá)泊西汀片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203552
生產(chǎn)企業(yè): 天方藥業(yè)有限公司
功能主治:本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:?陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間(IELT)小于2分鐘;和?陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;和?因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙;和?射精控制能力不佳;和?過(guò)去6個(gè)月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
- 【品牌】:
- 有時(shí)力
- 【規(guī)格】:
- 30mg*1片*3板/盒
- 【主要成分】:
- 本品主要成分為鹽酸達(dá)泊西汀。
- 【性狀】:
- 本品為灰色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
- 【劑型】:
- 片劑
- 【功能主治】:
- 本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:?陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間(IELT)小于2分鐘;和?陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;和?因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙;和?射精控制能力不佳;和?過(guò)去6個(gè)月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。
- 【用法用量】:
- 本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;和因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙;和射精控制能力不佳。
- 【藥品相互作用】:
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- 【注意事項(xiàng)】:
- 一般注意事項(xiàng)本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時(shí),尚無(wú)有關(guān)本品在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。其他形式的性功能障礙在治療之前,醫(yī)生應(yīng)該仔細(xì)檢查患者其他形式性功能障礙,包括勃起功能障礙。正在使用PDE5抑制劑的勃起功能障礙(ED)的男性不得使用本品。(參見(jiàn)【藥物相互作用】)直立性低血壓開(kāi)始治療前,處方醫(yī)生應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行仔細(xì)體格檢查,包括直立性事件病史。在開(kāi)始治療之前,應(yīng)進(jìn)行直立性反復(fù)檢查(平臥和站立位血壓和脈搏)。如確定或懷疑具有直立性反應(yīng)病史,則應(yīng)避免使用本品。自殺/自殺想法在患有嚴(yán)重抑郁癥和其他精神疾病的兒童和青少年中進(jìn)行的短期研究發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,抗抑郁藥(包括選擇性5-輕色胺再取抑制劑)能夠增加自殺法和自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)。短期研究并未證實(shí)抗抑郁藥與安慰劑相比能夠則更加24歲以上成年人出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)。在國(guó)外上市同品種治療早泄的臨床實(shí)驗(yàn)中,通過(guò)哥倫比亞自殺評(píng)估分類計(jì)算法(G-CASA)\蒙哥馬利抑郁量表、或貝克抑郁量表評(píng)估并未出現(xiàn)明確的治療相關(guān)的自殺傾向或行為。暈厥使用本品可能會(huì)引起暈厥或頭暈。應(yīng)警告患者避免可能導(dǎo)致?lián)p傷的情況,包括駕駛或操作危險(xiǎn)機(jī)械等,使用藥物可能導(dǎo)致暈厥或其前驅(qū)癥狀(入頭暈或頭暈?zāi)垦#┑那闆r(參見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。與安慰劑相比,接受本品治療的患者可能更常出現(xiàn)惡心、頭暈/頭暈?zāi)垦:桶l(fā)汗等前驅(qū)癥狀。有心血管危險(xiǎn)因素的患者有潛在的心血管疾病的受試者沒(méi)有參加Ⅲ期臨床試驗(yàn)。有潛在器質(zhì)性心血管疾病(例如有明確的流出道梗阻、瓣膜性心臟病、頸動(dòng)脈狹窄和冠心病)的患者其發(fā)生由暈厥(心源性暈厥及其他原因的暈厥)導(dǎo)致的不良心血管反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增加。尚沒(méi)有充足的數(shù)據(jù)來(lái)證明,這種增加的風(fēng)險(xiǎn)是否能夠理解為患有潛在心血管疾病的患者發(fā)生血管迷走神經(jīng)性暈厥的風(fēng)險(xiǎn)。使用精神管制藥品(recreationaldrugs)建議患者不要在服用本品時(shí)同時(shí)服用具有興奮作用的精神管制藥品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麥角酸二乙胺等具有5-羥色胺能活性的精神管制藥品,如果和本品同時(shí)服用有可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括但不限于心律失常,高熱,5-羥色胺綜合征。服用本品時(shí)同時(shí)服用具有鎮(zhèn)靜作用的精神管制藥品,像麻醉品和苯二氮卓類,可能會(huì)加重嗜睡和頭暈。酒精本品同時(shí)聯(lián)用酒精可能會(huì)加重酒精相關(guān)的神經(jīng)識(shí)別作用,也可能加重神經(jīng)心血管不良反應(yīng)(如暈厥),因此也會(huì)增加意外傷害的風(fēng)險(xiǎn);因此,建議患者在服用本品時(shí)要避免服用酒精。具有血管舒張?zhí)匦缘乃幤芬蚧颊呤褂镁哂醒苁鎻執(zhí)匦缘乃幤罚缬忙聊I上腺素能受體拮抗劑和硝酸鹽,可能降低的直立性耐受性,所以應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品(參見(jiàn)【藥物相互作用】)中度細(xì)胞色素P450 3A4抑制劑同時(shí)服用中度細(xì)胞色素P450 3A4抑制劑,像紅霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韋、呋山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾硫卓,本品服用劑量?jī)H限于30mg,并且建議慎用。強(qiáng)細(xì)胞色素P450 2D6抑制劑同時(shí)服用強(qiáng)細(xì)胞色素P450 2D6抑制劑或已知細(xì)胞色素P450 2D6弱代謝患者要增加劑量至60mg時(shí)要謹(jǐn)慎,因?yàn)檫@樣可能會(huì)導(dǎo)致暴露量增加,最終可能導(dǎo)致更高的劑量依賴性不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重性。躁狂本品不得用于有躁狂/輕躁狂或雙相情感障礙病史的患者,同時(shí),出現(xiàn)上述疾病癥狀的任何患者均應(yīng)停用本品。癲癇由于選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑可能會(huì)降低癲癇的閾值,出現(xiàn)癲癇發(fā)作的任何患者均應(yīng)停用本品,同時(shí),患有不穩(wěn)定癲癇的患者應(yīng)避免使用本品。癲癇已被控制的患者應(yīng)當(dāng)接受嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。在兒童和18歲以下青少年中的使用本品不應(yīng)用于18歲以下人群。合并抑郁及精神疾病有抑郁癥狀和體征的男性,在服用本品之前要先進(jìn)行評(píng)估以排除沒(méi)有診斷出的抑郁性疾病。禁止同時(shí)伴隨服用抗抑郁藥,包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑。不推薦中斷抑郁和焦慮的治療去服用本品治療早泄。本品不適用于精神紊亂,不得用于男性精神疾病(例如精神分裂癥)患者,或者精神疾病合并抑郁的患者,原因是無(wú)法排除抑郁相關(guān)癥狀的加重。這可能是潛在的精神疾病的結(jié)果,或者可能是藥物治療的結(jié)果。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)患者在任何時(shí)候報(bào)告其任何痛苦的想法或者感覺(jué),如果抑郁體征和癥狀加重,應(yīng)該停止服用本品。出血已有選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑治療期間出現(xiàn)出血異常的報(bào)道。患者在服用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎,尤其是同時(shí)服用已知能夠影響血小板功能的藥物(例如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類,乙酰水楊酸,非甾體類抗炎藥[NSAID],抗血小板藥)或抗凝藥(例如華法林)的患者,以及有出血或凝血障礙病史的患者。腎臟損傷不推薦本品用于嚴(yán)重腎臟損傷的患者,輕度或中度腎臟損傷的患者應(yīng)慎用本品。停藥效應(yīng)已報(bào)道,突然停止長(zhǎng)期的針對(duì)慢性抑郁癥的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑治療可導(dǎo)致下列癥狀:焦慮心境、易怒、興奮、眩暈、感覺(jué)異常(即感覺(jué)錯(cuò)亂,例如電休克知覺(jué))、焦慮、意識(shí)模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩(wěn)、失眠和輕躁狂。然而,一項(xiàng)在患有早泄的受試者中進(jìn)行的、旨在評(píng)價(jià)本品 60mg每天一次或按需給藥持續(xù)62天的停藥效應(yīng)的雙盲臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)有停藥綜合征,僅有的戒斷癥狀的證據(jù)是,在每日一次本品治療后轉(zhuǎn)而接受安慰劑的患者中輕度或中度失眠和眩暈的發(fā)生率輕度增加。在第二項(xiàng)雙盲臨床試驗(yàn)中也得出了一致的結(jié)果,該試驗(yàn)包括一個(gè)24周的30及60mg、按需給藥的治療期和隨后的為期1周的停藥評(píng)價(jià)期。眼部疾病和其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣,本品的使用和一些眼部反應(yīng)有關(guān)聯(lián),例如瞳孔擴(kuò)大和眼部疼痛。眼內(nèi)壓升高或有閉角型青光眼風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用本品。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
- 【不良反應(yīng)】:
- 在臨床試驗(yàn)中已報(bào)道暈厥和直立性低血壓的不良反應(yīng)(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。在3期臨床試驗(yàn)中報(bào)告了以下最常見(jiàn)的劑量相關(guān)不良反應(yīng):惡心、頭暈、頭痛、腹瀉、失眠和疲乏。導(dǎo)致停藥的最常見(jiàn)不良反應(yīng)是惡心和頭暈。
- 【禁忌】:
- 本品禁止用于已知對(duì)鹽酸達(dá)泊西汀或任何輔料過(guò)敏的患者。本品禁止用于心臟有明顯病理狀況的患者[例如心力衰竭 (NYHA II-IV),級(jí)傳導(dǎo)異常(如房室傳導(dǎo)阻滯或病竇綜合征),嚴(yán)重的缺血性心臟病,嚴(yán)重的心臟瓣膜疾病,暈厥史]。本品既不能與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)共同使用,也不能在單胺氧化酶抑制劑治療停止后14天內(nèi)使用。同樣,在停用本品后7天內(nèi)也不能使用單胺氧化酶抑制劑(參見(jiàn)【藥物相互作用】)。本品既不能與硫利達(dá)嗪共同使用,也不能在硫利達(dá)嗪治療停止后14天之內(nèi)使用。同樣,在停用本品后7天內(nèi)也不能服用硫利達(dá)嗪(參見(jiàn)【藥物相互作用】)。本品不能與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑 [選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI),三環(huán)類抗抑郁藥(TCA)]或其他具有5-羥色胺效應(yīng)的藥品/草藥[例如L-色氨酸、曲普坦、曲馬多、利奈唑胺、鋰劑、貫葉連翹提取物(金絲桃)]共同使用,也不能在這些藥品/草藥停用后14天內(nèi)服用。同樣地,在停用本品后7天內(nèi)也不能服用這些藥品/草藥(參見(jiàn)【藥物相互作用】)。本品禁用于同時(shí)服用酮康唑、伊曲康唑、利托納韋、沙奎那韋、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等強(qiáng)細(xì)胞色素P450 3A4抑制劑的患者。本品禁止用于中度和重度肝損傷患者。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】:
- 女性不適合使用本品。
- 【兒童用藥】:
- 本品不應(yīng)用于 18歲以下人群。
- 【老人用藥】:
- 尚未評(píng)估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效,其主要原因?yàn)楸井a(chǎn)品在該人群中使用的數(shù)據(jù)極為有限。
- 【藥物過(guò)量】:
- 在臨床試驗(yàn)期間沒(méi)有過(guò)量用藥的報(bào)道。在本品以每日最多240mg(兩次120mg,中間間隔3小時(shí))給藥的臨床藥理學(xué)研究中,沒(méi)有出現(xiàn)非預(yù)期的不良事件。一般而言,選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑過(guò)量用藥的癥狀包括5-羥色胺介導(dǎo)的不良反應(yīng),例如嗜睡、胃腸道功能紊亂例如惡心和嘔吐、心動(dòng)過(guò)速、顫動(dòng)、興奮和眩暈。在過(guò)量用藥的情況下,應(yīng)該根據(jù)需要采取標(biāo)準(zhǔn)的支持措施。由于鹽酸達(dá)泊西汀具有較高的蛋白質(zhì)結(jié)合和較大的分布體積,強(qiáng)化利尿、透析、血液灌注和換血療法不太可能會(huì)有效。目前尚無(wú)針對(duì)本品的特異性解毒藥。
- 【貯藏】:
- 常溫保存。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】:
- YBH12452021
FAQPage
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鹽酸達(dá)泊西汀片有副作用嗎
2025-03-30鹽酸達(dá)泊西汀片作為一種藥物,存在一定的副作用,但并非每個(gè)人都會(huì)出現(xiàn)。副作用可能包括頭痛、惡心、腹瀉、失眠等,這些癥狀通常較輕微且短暫。每個(gè)人的體質(zhì)不同,對(duì)藥物的反應(yīng)也會(huì)有所差異,因此副作用的表現(xiàn)和程度因人而異。在使用鹽酸達(dá)泊西汀片時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生的指導(dǎo)進(jìn)行,不要隨意增減劑量或改變用藥頻率。如果出現(xiàn)
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鹽酸達(dá)泊西汀片能長(zhǎng)期服用嗎
2025-03-30鹽酸達(dá)泊西汀片不建議長(zhǎng)期服用。這種藥物主要用于治療早泄癥狀,其作用機(jī)制是通過(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)來(lái)延長(zhǎng)射精時(shí)間。由于每個(gè)人的身體狀況和反應(yīng)不同,長(zhǎng)期服用可能會(huì)產(chǎn)生依賴性或副作用,如頭痛、惡心等。在治療早泄時(shí),應(yīng)首先考慮非藥物治療方法,如行為療法和心理咨詢。如果需要藥物治療,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行,并定期評(píng)估治
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鹽酸達(dá)泊西汀片的作用
2025-03-30鹽酸達(dá)泊西汀片是一種用于治療早泄的藥物。它通過(guò)調(diào)節(jié)大腦中的神經(jīng)遞質(zhì),延長(zhǎng)射精時(shí)間,改善性生活質(zhì)量。這種藥物的作用機(jī)制主要是通過(guò)抑制5羥色胺再攝取,從而增加神經(jīng)突觸間隙中的5羥色胺濃度,對(duì)于控制射精反射有一定的幫助。早泄是一種常見(jiàn)的性功能障礙,影響著許多男性的生活質(zhì)量。鹽酸達(dá)泊西汀片作為治療早泄的選擇
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鹽酸達(dá)泊西汀片說(shuō)明書(shū)
2025-03-30鹽酸達(dá)泊西汀片可用于治療早泄癥狀,但并非所有早泄患者都適用。早泄是一種常見(jiàn)的性功能障礙,表現(xiàn)為在性行為中過(guò)早達(dá)到高潮和射精,影響性生活質(zhì)量。治療早泄的方法多樣,包括心理治療、行為療法和藥物治療等。鹽酸達(dá)泊西汀作為一種選擇性5羥色胺再攝取抑制劑,通過(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)水平,延長(zhǎng)射精時(shí)間,從而改善早泄癥狀。對(duì)
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鹽酸達(dá)泊西汀片怎么吃
2025-03-30鹽酸達(dá)泊西汀片是一種用于治療早泄癥狀的藥物。服用時(shí)應(yīng)遵循醫(yī)囑,通常建議在性活動(dòng)前1至3小時(shí)內(nèi)服用,劑量為30至60毫克。具體劑量和服用時(shí)間應(yīng)根據(jù)個(gè)人情況和醫(yī)生的指導(dǎo)來(lái)確定。在服用鹽酸達(dá)泊西汀片時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)輕微的副作用,如頭痛、惡心或腹瀉等。這些癥狀通常較輕,且在停止服用后會(huì)自行消失。然而,如果出現(xiàn)
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鹽酸達(dá)泊西汀片作用
2025-03-30鹽酸達(dá)泊西汀片是一種用于治療早泄癥狀的藥物。它通過(guò)增加大腦中血清素的水平來(lái)延長(zhǎng)射精時(shí)間,從而幫助改善早泄問(wèn)題。早泄可能由多種因素引起,包括心理因素、生理因素或兩者的結(jié)合。鹽酸達(dá)泊西汀片通過(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì),特別是血清素,來(lái)幫助控制射精反射。這種調(diào)節(jié)作用可以減輕早泄癥狀,提高性生活質(zhì)量。然而,每個(gè)人的反應(yīng)
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鹽酸達(dá)泊西汀片的副作用
2025-03-30鹽酸達(dá)泊西汀片可能會(huì)產(chǎn)生一些副作用,但并不是所有人都會(huì)出現(xiàn)。這種藥物的常見(jiàn)副作用包括頭痛、惡心、腹瀉、失眠和頭暈等。這些癥狀通常較輕微,且在停藥后可自行緩解。較為少見(jiàn)的副作用可能包括心悸、血壓變化和焦慮等。每個(gè)人的體質(zhì)不同,對(duì)藥物的反應(yīng)也會(huì)有所差異,因此副作用的表現(xiàn)和程度也不盡相同。如果出現(xiàn)嚴(yán)重或持
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鹽酸達(dá)泊西汀片有依賴性嗎
2025-03-30鹽酸達(dá)泊西汀片作為一種治療早泄的藥物,并不具有依賴性。它的作用機(jī)制是通過(guò)增加大腦中血清素的水平,從而延長(zhǎng)射精時(shí)間。這種藥物是按需服用的,即在性行為前服用,因此不會(huì)導(dǎo)致身體或心理上的依賴。在分析鹽酸達(dá)泊西汀片的使用時(shí),可以發(fā)現(xiàn)它的效果通常是暫時(shí)的,并且與個(gè)體的生理反應(yīng)有關(guān)。由于其作用機(jī)制,該藥物在體內(nèi)
