硫辛酸膠囊

硫辛酸膠囊

格列齊特片

處方藥

處方藥

唯依能

0.1g*36粒

80mg*60片

膠囊

片劑

硫辛酸

本品主要成分為格列齊特。

本品內容物為淡黃色至黃色顆粒，有特殊臭味。

江蘇萬禾制藥有限公司

山西仟源醫藥集團股份有限公司

國藥準字H20100158

國藥準字H14020733

治療糖尿病多發性周圍神經病變。

本品用于2型糖尿病。

口服，每日一次，每次o．6g（兩粒），早餐前半小時服用。對于較嚴重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經病變是慢性疾病，一般需長期服用，具體使用時間由醫生根據個體特點決定。

口服，開始用量40～80mg，一日1～2次，以后根據血糖水平調整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服維持量。老年病人酌減。

1.本品的不良反應如下：(1)胃腸道系統：非常罕見（＜1/10,000）：惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。(2)過敏反應：非常罕見（＜1/10,000）：皮膚過敏反應如皮疹、蕁麻疹和搔癢。(3)神經系統：非常罕見（＜1/10,000）：味覺改變或異常。(4)全身反應：非常罕見（＜1/10,000）：由于糖利用的改善，少數病例中出現血糖降低。此時低血糖的癥狀有眩暈、出汗、頭痛和視物異常。2.如發生上述一項癥狀，應立即停藥，并通知醫生，醫生會根據程度決定是否繼續用藥。3.過敏癥狀一出現，即應停藥并通知醫生。4.如發生任何上述未提及的不良反應，請通知醫生或藥師。

偶有輕度惡心，嘔吐，上腹痛，便秘，腹瀉，紅斑，蕁麻疹，血小板減少，粒性白細胞減少，貧血等，大多數于停藥后消失。

對于本品及其他處方組成過敏者禁用。

1. 肝、腎功能不全者禁用。2. 磺脲藥過敏者禁用。

1.只有在謹慎評估利益－風險后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。2.生殖毒理學未提示對生育力及胚胎早期發育的影響，胚胎毒性效應不明顯，目前有關α―硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫生強烈建議時才能使用本品。

動物試驗和臨床觀察證明磺脲類降血糖藥可致畸，而且由乳汁排出，故孕婦及乳母不宜使用。

兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

尚不明確。

老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

用藥量適當減少。

1.藥理作用硫辛酸為B族維生素，是丙酮酸脫氫酶系和α―酮戊二酸脫氫酶系的輔酶。2.離體試驗顯示，硫辛酸可以降低神經組織的脂質氧化，可抑制蛋白質糖基化作用，抑制醛糖還原酶。3.在體內，硫辛酸具有抗氧化作用，參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環。硫辛酸能螯合某些金屬離子（如銅、錳、鋅）。4.毒理研究生殖毒性試驗中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射給予硫辛酸16～64mg/kg，SD大鼠皮下注射給予硫辛酸8～32mg/kg，未見致畸作用。

本品是第二代磺脲類降血糖藥，作用較強，其機理是選擇性地作用于胰島β細胞，促進胰島素分泌，并提高進食葡萄糖后的胰島素釋放，使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經動物實驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病變。

1.食物會影響本品的吸收，因此應將硫辛酸和食物分開服用；2.長期飲酒是神經病變發生、發展的重要危險因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周圍神經病變患者盡可能戒酒，無治療間期內也如此；3.由于補充一定的硫辛酸可以降低血糖濃度，因此對于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹慎。有必要的話，為避免出現低血糖，要進行血糖監控和將血糖藥物的劑量調整。

1. 2型糖尿病患者在發生感染﹑外傷﹑手術等應激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時，應改用胰島素治療。2. 不適用于1型糖尿病患者。3. 與抗凝藥合用時，應定期做凝血檢查。4. 本品劑量過大﹑進食過少或劇烈運動時，應注意防止低血糖反應。5. 應在醫師指導下服用。必須定期檢查患者血糖﹑尿糖。