格列吡嗪控釋片

格列吡嗪控釋片

格列齊特片

處方藥

處方藥

萬杰

5mg*20片

80mg*60片

片劑

片劑

主要成份為格列吡嗪。

本品主要成分為格列齊特。

本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯紅棕和淺紅色雙層片芯。

淄博萬杰制藥有限公司

山西仟源醫藥集團股份有限公司

國藥準字H20046427

國藥準字H14020733

適用于經飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島b 細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發癥(如感染、創傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無嚴重的慢性并發癥。

本品用于2型糖尿病。

口服：每日服藥1次。開始日服5mg，早餐時服用(也可在其它認為方便的時候服用)。以后根據每周測定血糖值或每二月測得糖化血紅蛋白值調整劑量。多數病人每日服10mg即可，部分患者須服15mg，每日最大劑量20mg。

口服，開始用量40～80mg，一日1～2次，以后根據血糖水平調整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服維持量。老年病人酌減。

1.較常見的為腸胃道癥狀(如惡心，上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。2.個別患者可出現皮膚過敏。3.偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者。4.亦偶見造血系統可逆性變化的報道。

偶有輕度惡心，嘔吐，上腹痛，便秘，腹瀉，紅斑，蕁麻疹，血小板減少，粒性白細胞減少，貧血等，大多數于停藥后消失。

下列患者禁用：1.對磺胺藥過敏者。2.已明確診斷的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。4.肝、腎功能不全者。5.白細胞減少的病人。

1. 肝、腎功能不全者禁用。2. 磺脲藥過敏者禁用。

1.動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。2.本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發生低血糖。

動物試驗和臨床觀察證明磺脲類降血糖藥可致畸，而且由乳汁排出，故孕婦及乳母不宜使用。

尚不明確。

尚不明確。

從小劑量開始，逐漸調整劑量。

用藥量適當減少。

1.本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥，對大多數2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白（HbAlc）下降1%～2%。2.此類藥主要作用為刺激胰島β細胞分泌胰島素，但先決條件是胰島β細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能，其機制是與β細胞膜上的磺酰脲受體特異性結合，從而使K+通道關閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開啟，胞液內Ca2+升高，促使胰島素分泌。3.還有胰外效應，包括改善外周組織（如肝臟、肌肉、脂肪）的胰島素抵抗狀態。4.遺傳毒性：細菌和體內致突變試驗結果均為陰性。 5.生殖毒性：雌雄大鼠劑量達人用劑量的75倍，未見到對生育力的影響。在圍產期生殖毒性試驗中，5～50mg/kg劑量下格列吡嗪有輕度的胎仔毒性作用，該作用在其它磺酰脲類藥物(如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲)也可見到，認為與格列吡嗪的藥理作用(血糖過低)直接相關，大鼠和家兔研究中，未見到致畸作用。 6.致癌性：大鼠連續20個月和小鼠18個月給予格列吡嗪達人用最大劑量的75倍時，未見致癌作用。

本品是第二代磺脲類降血糖藥，作用較強，其機理是選擇性地作用于胰島β細胞，促進胰島素分泌，并提高進食葡萄糖后的胰島素釋放，使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經動物實驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病變。

1.病人用藥時應遵醫囑，注意飲食控制和用藥時間。2.下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。4.避免飲酒，以免引起類戒斷反應。

1. 2型糖尿病患者在發生感染﹑外傷﹑手術等應激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時，應改用胰島素治療。2. 不適用于1型糖尿病患者。3. 與抗凝藥合用時，應定期做凝血檢查。4. 本品劑量過大﹑進食過少或劇烈運動時，應注意防止低血糖反應。5. 應在醫師指導下服用。必須定期檢查患者血糖﹑尿糖。