格列吡嗪緩釋膠囊

格列吡嗪緩釋膠囊

二甲雙胍馬來酸羅格列酮片

處方藥

處方藥

10mg*21粒

膠囊劑

本品主要成分為格列吡嗪。

本品為復方制劑，其組份為：鹽酸二甲雙胍和馬來酸羅格列酮。

本品為硬膠囊；內含白色球形小丸。

杭州康恩貝制藥有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20010020

注冊證號H20110336

本品適用于經飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發癥(如感染、創傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無嚴重的慢性并發癥。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

1.口服。需整粒吞服(不宜掰開)。 2.本品每日一次，劑量因人而宜。 3.宜從小劑量開始，開始日服5mg（5mg格列吡嗪緩釋膠囊1粒），早餐前30分鐘服用，以后根據每周測定血糖值或每二月測得糖化血紅蛋白值調整劑量。 4.多數病人每日服10mg（本品1粒）即可，部分患者須服15mg（本品1粒加5mg格列吡嗪緩釋膠囊1粒），本品每日最大推薦劑量為20mg（本品2粒）。 5.嚴格遵守醫囑用藥。

總則 本品的劑量選擇應依據患者目前羅格列酮和/或二甲雙胍的使用劑量。 下列關于羅格列酮或二甲雙胍單藥治療控制不佳的患者使用本品的推薦劑量是根據羅格列酮和二甲雙胍聯合治療的臨床實踐經驗提出的。（其余詳見說明書）

1.較常見的為腸胃道癥狀(如惡心，上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。2.個別患者可出現皮膚過敏。3.偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者，亦偶見造血系統可逆性變化的報道。

詳見說明書。

1.對磺胺藥過敏者。2.已明確診斷的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒，昏迷，嚴重燒傷，感染，外傷和重大手術等應激情況。3.肝，腎功能不全者。4.白細胞減少的病人。

1.動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。2.本類動物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發生低血糖。

缺乏本品兒童用藥安全性和有效性研究資料。

從小劑量開始，逐漸調整劑量。

1.本品為磺酰脲類抗糖尿病藥，對大多數2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白（HbA1c）下降1%-2%。此類藥主要作用為刺激胰島β細胞分泌胰島素，但先決條件是胰島β細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。2.其機制是與β細胞膜上的磺酰脲受體特異性結合，從而使K+通道關閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開啟，胞液內Ca2+升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應，包括改善外周組織（如肝臟、肌肉、脂肪）的胰島素抵抗狀態。

1.病人用藥時應遵醫囑，注意飲食控制和用藥時間。2.下列情況應慎用:體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。4.治療中注意早期出現的低血糖癥狀:頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應靜滴葡萄糖液。對有創傷、術后感染或發熱的病人應給予胰島素，以維持正常血糖代謝。5.避免飲酒，以免引起類戒斷反應。

1. 監測腎功能；2. 定期檢查肝功能；3. 注意血糖水平變化；4. 避免飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。