鹽酸二甲雙胍片

鹽酸二甲雙胍片

螺內酯片

處方藥

處方藥

0.25g

片劑

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

螺內酯。

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

山德士(中國)制藥有限公司

海南海神同洲制藥有限公司

國藥準字H20013054

國藥準字H46020690

1.本品首選用于單純飲食及體育活動不能有效控制的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。2.對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發生。

本品適用于以下情況: 1.水腫性疾病: 與其他利尿藥合用，治療充血性水腫﹑肝硬化腹水﹑腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用.也用于特發性水腫的治療. 2.高血壓: 作為治療高血壓的輔助藥物. 3.原發性醛固酮增多癥:螺內酯可用于此病的診斷和治療. 4.低鉀血癥的預防:與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血癥.

應遵醫囑服藥。1.本品應從小劑量開始使用，根據病人的狀況，逐漸增加劑量，通常本品（鹽酸二甲雙胍片）的起始劑量為0.5克，每日二次，或0.85克，每日一次;隨餐服用，可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐漸加至每日2克，分次服用，成人最大推薦劑量為2550毫克。2.對需進一步控制血糖患者，劑量可以加至每日2550毫克（即每次0.85克，每天三次）。3.每日劑量超過2克時，為了更好的耐受，藥物最好隨三餐分次服用。

1?成人①治療水腫性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少連服5日。以后酌情調整劑量。②治療高血壓，開始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調整劑量，不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，以免增加發生高鉀血癥的機會。③治療原發性醛固酮增多癥，手術前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手術的患者，則選用較小劑量維持。④診斷原發性醛固酮增多癥。長期試驗，每日400mg，分2~4次，連續3~4周。短期試驗，每日400mg，分2~4次服用，連續4日。老年人對本藥較敏。2?小兒 治療水腫性疾病，開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積 30~90mg/m2，單次或分2~4次服用，連服5日后酌情調整劑量。最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

1.本品常見不良反應包括腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑胃脹﹑乏力﹑消化不良﹑腹部不適及頭痛。2.其它少見者為大便異常﹑低血糖﹑肌痛﹑頭昏﹑頭暈﹑指甲異常﹑皮疹﹑出汗增加﹑味覺異常﹑胸部不適﹑寒戰﹑流感癥狀﹑潮熱﹑心悸﹑體重減輕等。3.二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。4.本品在治療劑量范圍內，引起乳酸性酸中毒罕見。

可能引起高鉀血癥、胃腸不適、頭痛、眩暈、乳房脹痛、月經不規律等副作用。

下列情況應禁用：1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2.酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。3.糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。4.靜脈腎盂造影或動脈造影前。5.嚴重心、肺病患者。6.酗酒者。7.接受血管內注射碘化造影劑者，可以暫時停用本品。

1.不推薦孕婦使用本品。2.哺乳期婦女應慎用本品，必須使用本品時，應停止哺乳。

1.10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000毫克。2.不推薦10歲以下兒童使用本品。

1.65歲以上老年患者使用本品時應謹慎，并定期檢查腎功能。2.通常不用最大劑量。3.不推薦80歲以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

1.口服本品期間，應定期檢查腎功能，以減少乳酸酸中毒的發生，尤其是老年患者更應定期檢查腎功能。2.接受外科手術和碘劑X線攝影檢查前患者應暫時停止口服本品。3.肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應避免使用本品。4.應激狀態：在發熱﹑昏迷﹑感染和外科手術時，服用口服降糖藥患者易發生血糖暫時控制不良，此時必須暫時停用本品，改用胰島素。待應激狀態緩解后恢復使用。5.對1型糖尿病患者，不宜單獨使用本品，而應與胰島素合用。6.應定期進行血液學檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見，如發生應排除維生素B12缺乏。7.即往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控制良好的2型糖尿病患者出現實驗室化驗異常或臨床異常（特別是乏力或難于表達的不適）， 應當迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據，測定包括血清電解質﹑酮體﹑血糖﹑血酸堿度﹑乳酸鹽﹑丙酮酸鹽和二甲雙胍水平，存在任何類型的酸中毒都應立即停用，開始其他恰當的治療方法。8.單獨接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會產生低血糖，但當進食過少，或大運動量后沒有補充足夠的熱量，與其他降糖藥聯合使用 （例如磺脲類藥物和胰島素），飲酒等情況下會出現低血糖，須注意。9.老年﹑衰弱或營養不良的患者，以及腎上腺和垂體功能低下﹑酒精中毒的患者更易發生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認，須注意。10.患者應當了解鹽酸二甲雙胍片治療的潛在危險和益處，以及選擇治療的方式。也應知道同時控制飲食﹑規律運動的重要性，以及規律檢測血糖﹑糖化血紅蛋白﹑腎臟功能和血液學參數的重要性。11.須向患者解釋乳酸酸中毒的危險性﹑癥狀和容易發生乳酸酸中毒的情況，當出現不能解釋的過度呼氣﹑肌痛﹑乏力﹑嗜睡或其他非特異性的癥狀時，應立即停藥，及時看醫生，在二甲雙胍治療的初期常出現胃腸道癥狀，一旦患者堅持某一劑量治療后出現胃腸道癥狀，通常與藥物本身無關，隨后出現的胃腸道癥狀可能是由于乳酸酸中毒或其他嚴重的疾病造成的。

1. 高鉀血癥患者慎用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測血鉀水平；5. 與ACEI或ARB類藥物聯用時需注意鉀水平；6. 避免與鉀鹽或含鉀藥物同用。