聚甲酚磺醛栓

聚甲酚磺醛栓

硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊

處方藥

處方藥

比維彤

90mg*3粒*3板

栓劑

聚甲酚磺醛。

本品主要成份及化學名稱:硝呋太爾、制霉菌素5-[(甲硫幕)甲基]-3-[(5硝基糖叉)氯基]-2-惡唑烷酮；19-(3-氨基-3，6二去氧-β-D-吡喃甘露糖基氧)-16-羧基-3，5，7，10，11，15，17，35-八羥基-34-甲基-13-氧-三十八烷-20，22，24，26，30，32乙烯-37-內酯)。其結構式:(如圖所示) 分子式:C10H11N3O5S C47H75N017 分子量:285.29(硝呋太爾) 926.11(制霉菌素)

本品為淺棕色至淺紅棕色栓劑。

湖北東信藥業有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

國藥準字H20093385

注冊證號H20100044

本品用于宮預糜爛﹑宮頸炎﹑陰道炎﹑宮頸粘膜突出(宮頸異位)﹑尖銳濕疣及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。

治療由細菌、滴蟲、念珠菌引起的外陰、陰道感染和陰道混合性細菌感染。

每2天1枚本品置于陰道內。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶貼敷，則于貼敷后的第2天放入1枚本品，以后隔一天一枚。1.治療宮頸糜爛一般用濃縮液貼敷并配合使用本品，輕者貼敷1、2次及用6枚本品可痊愈，重者酌情增加治療次數及用量。2.治療陰道感染可單用本品，也可用1:5～8稀釋的濃縮液進行陰道沖洗，然后配合使用本品。為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕.然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛生帶，防止污染衣物和被褥。

陰道感染:于每晚休息時將陰道栓一枚放入陰道深部，為一療程，建議用1-2個療程或遵醫囑。詳見說明書。

本品用藥初期有時會產生局部刺激癥狀，但很快自行消失。

大量臨床使用表明本品很少產生急、慢性不良反應。

外用藥，切忌內服。

妊娠期間，應充分考慮本品對母嬰的潛在危害.在利益大于風險時才可使用本品。盡管動物實驗表明本品無致畸形作用.但人體實驗的結果尚未獲得，還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成分。因此哺乳期婦女慎用。

避免兒童接觸。

老人應在專業醫師指導下使用。

聚甲酚磺醛的作用機制是通過強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore（陰道乳酸桿菌菌叢）卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥后發生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛局部應用不產生毒性。毒理研究50多年的臨床經驗，證明聚甲酚磺醛局部使用無毒性。急性毒性小鼠LD50靜脈給藥后為360mg/kg、口服給藥后為2400mg/kg。小鼠LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。小鼠LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。慢性毒理對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月，未發現相關的毒性作用。對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4%、11%和36%）涂抹，只引起一次性的皮膚發紅，最多持續到第三次涂抹就會消失。生殖毒性對懷孕大鼠和兔的研究證明，聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。致突變和致癌性無本品致癌的相關研究，Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。盡管目前尚無本品致癌的研究報道，但多年的臨床應用未發現其有致突變或致癌作用。

1.本品會加速和增強修復過程。如果出現壞死組織從病灶處脫落。有時甚至是大片脫落，亦無需驚恐。2.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。3.行經時停止用藥。4.注意防止本品與眼部接觸。5.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。6.陰道栓劑上的斑點，是其基質產生的自然現象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。7.避免兒童接觸。

1.為獲得良好療效，請盡量將陰道栓置入陰道深處，第二天清晨應進行 陰道沖洗。 2.治療期間應避免性生活；或在性生活前加用麥咪康帕油膏。 3.使用麥咪康帕治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適或惡心， 但這種反應會自行消失。 4.為防止復發，男方應同時接受冶療，可用硝呋太爾口服片或油膏。 5.長期使用導致過敏發生時，暫停用藥或調整治療劑量即可。 6.請放在兒童不易觸及處。